Réamhrá gearr ar scannáin díscaoilte béil agus trealamh pacáistithe

Scannáin faoi dhíscaoileadh béil

Is éard atá i scannáin tuaslagtha béil (ODF) foirm dáileoige láithreach soladach ó bhéal atá in úsáid go forleathan thar lear le blianta beaga anuas. Dhealraigh sé go déanach sna 1970idí. Tar éis forbartha, tá sé tar éis teacht chun cinn de réir a chéile ó tháirge cúram sláinte tairseach simplí. Tá an fhorbairt leathnaithe go dtí réimsí táirgí cúraim sláinte, táirgí cúraim phearsanta agus drugaí, agus tharraing aird agus aird leathan mar gheall ar a buntáistí nach bhfuil foirmeacha dáileoga eile acu. Tá sé ag éirí ina chóras seachadta drugaí dáileog membrane atá ag éirí níos tábhachtaí, go háirithe oiriúnach d'othair dheacra a shlogadh agus do dhrugaí a bhfuil éifeachtaí céad pas níos déine acu.
Mar gheall ar an mbuntáiste foirm dosage uathúil a bhaineann le scannáin a dhíscaoileadh ó bhéal, tá ionchais iarratais maith aige. Mar fhoirm dosage nua is féidir a chur in ionad táibléid a dhíscaoileann ó bhéal, tá suim mhór ag go leor cuideachtaí móra i seo, chun tréimhse paitinne drugaí áirithe a shíneadh trí chomhshó foirm dáileoga ina ábhar taighde te faoi láthair.
Gnéithe agus buntáistí a bhaineann le scannáin a dhíscaoileadh ó bhéal
Níl gá le huisce a ól, éasca le húsáid. Go ginearálta, tá an táirge deartha le bheith ar an méid stampa, is féidir a dhíscaoileadh go tapa ar an teanga agus a shlogtar le gnáthghluaiseachtaí slogtha; riarachán tapa agus tús tapa éifeacht; i gcomparáid leis an mbealach mucosal nasal, is lú an seans go ndéanfaidh an bealach mucosal béil damáiste mucosal, agus a dheisiú Feidhm láidir; is féidir riarachán mucosal cavity a choigeartú go háitiúil de réir tréscaoilteacht an fhíocháin chun baint éigeandála a éascú; déantar an druga a dháileadh go cothrom san ábhar foirmithe scannáin, tá an t-ábhar cruinn, agus tá an cobhsaíocht agus an neart maith. Tá sé oiriúnach go háirithe d'ullmhóidí leanaí atá i soláthar gearr sa tSín faoi láthair. Féadann sé fadhbanna cógais leanaí agus othair a réiteach go héasca agus feabhas a chur ar chomhlíonadh leanaí agus othair scothaosta. Dá bhrí sin, cuireann go leor cuideachtaí cógaisíochta a n-ullmhóidí leachtacha, capsúil, táibléad agus cuas béil atá ann cheana le chéile Déantar an táirge táibléad díscaoilte a thiontú ina scannán mear-thuaslagtha béil chun saolré an táirge a leathnú.
Míbhuntáistí a bhaineann le scannáin a dhíscaoileadh ó bhéal
Is féidir leis an gcuas béil mucóis a ionsú le spás teoranta. Go ginearálta, tá an membrane béil beag i méid agus níl an luchtú drugaí mór (de ghnáth 30-60mg). Ní féidir ach roinnt drugaí an-ghníomhacha a roghnú; is gá blas a chur ar an bpríomhdhruga, agus bíonn tionchar ag spreagadh blas an druga ar chomhlíonadh Pathway; cuireann secretion seile neamhdheonach agus slogtha isteach ar éifeachtacht chonair an mhúcóis bhéil; ní féidir le gach substaint dul tríd an mhúcóis bhéil, agus bíonn tionchar ag tuaslagthacht saille ar a n-ionsú; céim dissociation, meáchan móilíneach, etc; gá a úsáid faoi choinníollacha áirithe Luasaire ionsú; le linn an phróisis foirmithe scannáin, téitear an t-ábhar nó evaporates an tuaslagóir, tá sé éasca le cúr, agus tá sé éasca titim amach le linn an phróisis ghearradh, agus is furasta é a bhriseadh le linn an phróisis ghearradh; tá an scannán tanaí, éadrom, beag, agus éasca le taise a ionsú. Dá bhrí sin, tá na ceanglais maidir le pacáistiú sách ard, rud nár cheart a bheith ní hamháin áisiúil le húsáid, ach freisin cáilíocht na gcógas a chinntiú.
Ullmhóidí scannáin tuaslagtha béil a mhargaítear thar lear
De réir staitisticí, is é seo a leanas staid foirmlithe scannáin mhargaíochta go dtí seo. Tá 82 foirmlithe scannáin mhargaíochta ceadaithe ag FDA (lena n-áirítear monaróirí agus sonraíochtaí éagsúla), agus cheadaigh an tSeapáin PMDA 17 druga (lena n-áirítear monaróirí agus sonraíochtaí éagsúla), etc., cé go bhfuil siad i gcomparáid le foirmlithe soladacha traidisiúnta Tá bearna mór ann fós, ach na buntáistí agus na saintréithe Beidh ról tábhachtach ag foirmiú scannán i bhforbairt drugaí ina dhiaidh sin.
In 2004, b’ionann díolacháin dhomhanda na teicneolaíochta scannán béil sa mhargadh thar an gcuntar agus táirgí cúraim sláinte de US$25 milliún, a d’ardaigh go US$500 milliún in 2007, US$2 billiún in 2010, agus US$13 billiún in 2015.
Stádas reatha na forbartha baile agus cur i bhfeidhm ullmhóidí scannáin tuaslagtha béil
Níl aon táirgí scannán béal-leá ceadaithe le haghaidh margaíochta sa tSín, agus tá siad go léir i staid taighde. Is iad seo a leanas na monaróirí agus na cineálacha atá formheasta le haghaidh iarratas cliniciúil agus clárúcháin ag an gcéim athbhreithnithe:
Is iad na monaróirí baile a dhearbhaíonn an líon is mó gníomhairí tuaslagtha béil ná Qilu (7 gcineál), Hengrui (4 chineál), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 chineál), agus Sichuan Baili Pharmaceutical (4 chineál).
Is é an t-iarratas baile is mó ar ghníomhaire tuaslagtha béil ná gníomhaire tuaslagtha béil ondansetron (4 dhearbhú), olanzapine, risperidone, montelukast, agus voglibose gach ceann acu 2 dhearbhú.
Faoi láthair, tá an sciar den mhargadh de na seicní béil (gan táirgí úrú anála san áireamh) comhchruinnithe go príomha i margadh Mheiriceá Thuaidh. Le domhain-taighde agus forbairt taighde éagsúla ar sheicní meandracha béil, agus táirgí den sórt sin a chur chun cinn san Eoraip agus san Áise, creidim go bhfuil acmhainneacht tráchtála áirithe ag an bhfoirm dáileog One seo i gcógas, táirgí sláinte agus cosmeceuticals.

Am postála: Bealtaine-28-2022