Scannáin tuaslagtha ó bhéal
Is foirm dosage scaoilte láithreach ó bhéal é Scannáin Tuaslagtha (ODF) a úsáideadh go forleathan thar lear le blianta beaga anuas. Bhí sé le feiceáil go déanach sna 1970idí. Tar éis na forbartha, tá sé tagtha chun cinn de réir a chéile ó tháirge simplí cúraim sláinte tairsí. Tá an fhorbairt leathnaithe go réimsí na dtáirgí cúraim sláinte, táirgí cúraim phearsanta agus drugaí, agus tá spéis agus aird leathan tarraingthe aici mar gheall ar na buntáistí a bhaineann leis nach bhfuil foirmeacha dosage eile. Tá sé ag éirí ina chóras seachadta drugaí dosage membrane atá ag éirí níos tábhachtaí, go háirithe atá oiriúnach chun othair agus drugaí deacra a shlogadh le héifeachtaí níos déine pas.
Mar gheall ar an bhfoirm dosage uathúil buntáiste a bhaineann le scannáin tuaslagtha ó bhéal, tá ionchais maithe feidhmithe aige. Mar fhoirm dosage nua ar féidir léi táibléid a dhíscaoileadh ó bhéal a athsholáthar, tá spéis mhór ag go leor cuideachtaí móra leis seo, chun an tréimhse paitinne de dhrugaí áirithe a leathnú trí chomhshó foirm dosage is ábhar taighde te faoi láthair é.
Gnéithe agus buntáistí a bhaineann le scannáin tuaslagtha ó bhéal
Ní gá uisce a ól, éasca le húsáid. Go ginearálta, tá an táirge deartha le bheith mar mhéid stampa, ar féidir é a dhíscaoileadh go tapa ar an teanga agus a shlogtar le gnáthghluaiseachtaí slogtha; riarachán tapa agus tús tapa na héifeachta; I gcomparáid leis an mbealach mucosal sróine, is lú an seans go ndéanfaidh an bealach mucosal ó bhéal damáiste mucosal, agus a fheidhm láidir deisiúcháin; Is féidir riarachán mucosal cuas a choigeartú go háitiúil de réir tréscaoilteacht na bhfíochán chun deireadh a chur le deireadh éigeandála; Déantar an druga a dháileadh go cothrom san ábhar foirmithe scannán, tá an t-ábhar cruinn, agus tá an chobhsaíocht agus an neart go maith. Tá sé an -oiriúnach go háirithe do ullmhóidí leanaí atá i soláthar gearr sa tSín faoi láthair. Is féidir leis fadhbanna cógais leanaí agus othar a réiteach go héasca agus comhlíonadh leanaí agus othair scothaosta a fheabhsú. Dá bhrí sin, cuireann go leor cuideachtaí cógaisíochta a gcuid ullmhóidí leachtacha, capsúil, táibléad agus cuas ó bhéal le chéile, déantar an táirge táibléid díscaoilte a thiontú ina scannán tapaidh ó bhéal chun saolré an táirge a leathnú.
Míbhuntáistí scannáin tuaslagtha ó bhéal
Is féidir leis an gcuas ó bhéal múcóis a ionsú le spás teoranta. Go ginearálta, tá an membrane ó bhéal beag ó thaobh toirte de agus níl an luchtú drugaí mór (30-60mg de ghnáth). Ní féidir ach roinnt drugaí an -ghníomhacha a roghnú; Ní mór blas a chur ar an bpríomh-dhruga, agus bíonn tionchar ag spreagadh blas an druga ar chomhlíonadh na gcosán; Bíonn tionchar ag secretion seile neamhdheonach agus ag slogadh ar éifeachtacht an chonair mhúcóis bhéil; Ní féidir le gach substaint dul tríd an mhúcóis ó bhéal, agus bíonn tuaslagthacht saille i bhfeidhm ar a n -ionsú; céim díthiomsaithe, meáchan móilíneach, etc.; is gá é a úsáid faoi luasaire ionsúcháin coinníollacha áirithe; Le linn an phróisis fhoirmithe scannáin, déantar an t -ábhar a théamh nó téann an tuaslagóir i léig, tá sé éasca cúr a dhéanamh, agus is furasta titim amach le linn an phróisis ghearradh, agus tá sé éasca briseadh le linn an phróisis ghearrtha; Tá an scannán tanaí, éadrom, beag agus éasca le taise a ionsú. Dá bhrí sin, tá na ceanglais maidir le pacáistiú sách ard, agus ní hamháin gur chóir a bheith áisiúil le húsáid, ach a chinntiú freisin caighdeán na gcógas.
Ullmhóidí Scannán Tuaslagtha ó Bhéal a chuirtear ar an margadh thar lear
De réir staitisticí, tá staid na bhfoirmlithe scannán a chuirtear ar an margadh go dtí seo mar a leanas. Cheadaigh FDA 82 foirmlithe scannáin a mhargú (lena n -áirítear monaróirí agus sonraíochtaí éagsúla), agus cheadaigh an tSeapáin PMDA 17 druga (lena n -áirítear monaróirí agus sonraíochtaí éagsúla), etc., cé go bhfuil bearna mhór fós ann i gcomparáid le foirmlithe soladacha traidisiúnta, ach beidh ról tábhachtach ag buntáistí agus tréithe an fhoirmithe scannáin i bhforbairt drugaí ina dhiaidh sin.
I 2004, ba é US $ 25 milliún an díolachán domhanda de theicneolaíocht scannáin bhéil sa mhargadh Táirgí Cúram Sláinte agus Sláinte, a d'ardaigh US $ 500 milliún i 2007, US $ 2 billiún in 2010, agus US $ 13 billiún in 2015.
Stádas reatha na forbartha baile agus cur i bhfeidhm ullmhóidí scannáin tuaslagtha ó bhéal
Níor ceadaíodh aon táirgí scannáin leáite le haghaidh margaíochta sa tSín, agus tá siad go léir i mbun taighde. Seo a leanas na monaróirí agus na cineálacha a ceadaíodh d'iarratais chliniciúla agus chlárúcháin sa chéim athbhreithnithe:
Is iad na monaróirí intíre a dhearbhaíonn an líon is mó gníomhairí tuaslagtha ó bhéal ná Qilu (7 gcineáil), Hengrui (4 chineáil), Shanghai nua -aimseartha cógaisíochta (4 chineáil), agus Sichuan Baili Pharmaceutical (4 chineáil).
Is é an t -iarratas is intíre ar ghníomhaire tuaslagtha ó bhéal ná gníomhaire tuaslagtha ó bhéal Ondansetron (4 dhearbhú), olanzapine, risperidone, montelukast, agus voglibose gach ceann acu.
Faoi láthair, tá sciar an mhargaidh de na seicní ó bhéal (gan táirgí análaithe anála san áireamh) comhchruinnithe go príomha i margadh Mheiriceá Thuaidh. Le go domhain agus le forbairt taighde éagsúla ar seicní láithreach ó bhéal, agus ar tháirgí den sórt sin a chur chun cinn san Eoraip agus san Áise, creidim go bhfuil poitéinseal tráchtála áirithe ag an bhfoirm dosage amháin seo i gcógais, i dtáirgí sláinte agus i gcosmeceuticals.
Iar-am: Bealtaine-28-2022
